Por Rachael Curry
¿Qué es el ensayo TAILORx?
Quizá recuerde cuándo se publicaron por primera vez los resultados primarios del estudio TAILORx. Hace unos dos años, el New England Journal of Medicine publicó lo siguiente, que SBC cubrió en una entrada de blog: "El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® identifica definitivamente al 70% de las mujeres con cáncer de mama en estadio precoz que no obtienen ningún beneficio de la quimioterapia, y al 30% de las mujeres para las que el beneficio de la quimioterapia puede salvar la vida." Esta noticia fue revolucionaria y muy positiva. Pero, ¿qué significa exactamente? Como el estudio aún no ha concluido, vamos a analizarlo.
TAILORx, el "Ensayo de Asignación de Opciones Individualizadas de Tratamiento (Rx)", comenzó en marzo de 2006. El ensayo, en el que participaron más de 10.000 pacientes con cáncer de mama, pretendía responder a la siguiente pregunta: ¿Es la hormonoterapia como tratamiento único inferior a la hormonoterapia y la quimioterapia combinadas?
Para algunas pacientes con cáncer de mama, el tratamiento ya era relativamente sencillo. Las que se consideraban de muy bajo riesgo solían recibir únicamente terapia hormonal, mientras que a las que se consideraban de muy alto riesgo se les prescribía tanto terapia hormonal como quimioterapia en combinación. Pero ¿qué ocurría con las que se consideraban un riesgo intermedio? Las recomendaciones de tratamiento variaban, al carecer de datos exhaustivos que respaldaran una u otra vía.
Así comenzó el ensayo TAILORx: determinar el tratamiento personalizado más eficaz para las personas con el tipo más común de cáncer de mama, el cáncer de mama HER-2 negativo con ganglios negativos. El objetivo era proporcionar a los médicos la investigación necesaria para complementar la toma de decisiones basada en datos en relación con los tratamientos individualizados.
Tste estudio cuenta con el apoyo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y está dirigido por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN. Su finalización está prevista para 2030.
¿Qué es el cáncer de mama HER-2 negativo con ganglios negativos?
Las personas incluidas en el ensayo TAILORx tenían distintos niveles de riesgo de cáncer de mama con RH positivo, HER-2 negativo y ganglios linfáticos axilares negativos.
HR positivo significa "receptor hormonal positivo". Esto significa que las células cancerosas tienen muchos receptores hormonales, a diferencia de las células HR negativas, que tienen pocos o ningún receptor hormonal. Estos receptores permiten que las hormonas estrógeno y progesterona se unan a las células cancerosas, lo que favorece su crecimiento. Por lo tanto, el cáncer de mama HR positivo tiene un crecimiento más rápido de las células cancerosas que el HR negativo. Alrededor del 70-80% de todos los cánceres de mama son RH positivos.
HER-2 significa "receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano". El HER-2 también es un receptor, pero está presente en todas las células, incluso en las sanas. La diferencia es que cuando las células cancerosas son HER-2 positivas, hay un número anormalmente grande de receptores presentes, lo que favorece el rápido crecimiento de las células cancerosas. Por lo tanto, el cáncer de mama HER-2 positivo tiene más probabilidades de metastatizar (o extenderse rápidamente por todo el cuerpo). En este caso, HER-2 negativo significa que los receptores HER-2 presentes en las células del cáncer de mama son escasos o nulos.
Por último, el cáncer ganglionar negativo significa que las células cancerosas no se han extendido a los ganglios linfáticos circundantes.
¿Qué es la puntuación de recurrencia tumoral Oncotype DX?
Cuando se inscribieron en el estudio, se determinó el nivel de riesgo de las pacientes con cáncer de mama según una escala denominada Oncotype DX Tumor Recurrence Score. Esencialmente, esta puntuación clasificaba el riesgo en una escala de 0-100. Se consideraba riesgo bajo una puntuación aproximada de 0-10, riesgo intermedio de 11-25 y riesgo alto de 26 o superior.
Sin embargo, algunos proveedores evalúan las puntuaciones basándose en criterios ligeramente diferentes. Por lo tanto, los intervalos no son exactos, y la puntuación y el nivel de riesgo de cada persona deben determinarse con su proveedor. No todos los proveedores optan por seguir la escala de riesgo a la hora de determinar el tratamiento.
Encontrará más información sobre cómo se evalúan las puntuaciones en la entrada anterior del blog SurvivingBreastCancer.org, Puntuación de Oncotype DX.
¿Cuáles son los resultados del ensayo TAILORx?
Aunque está previsto que el ensayo TAILORx finalice en 2030, ya se han distribuido los resultados iniciales. Principalmente, los investigadores han descubierto que la quimioterapia no aporta ningún beneficio al 70% de las pacientes con cáncer de mama con un nivel de riesgo intermedio en la escala Oncotype DX. En estos casos, la terapia hormonal sola era igual de eficaz que la terapia hormonal junto con la quimioterapia. Esto se determinó comparando el grupo experimental de pacientes de riesgo intermedio, que se sometieron tanto a terapia hormonal como a quimioterapia, y el grupo de control de pacientes de riesgo intermedio, que sólo recibieron terapia hormonal. Al final, ambos grupos no mostraron ninguna mejora ni en la tasa de supervivencia ni en la tasa de recidiva por haberse sometido a quimioterapia adicional.
Estos datos se utilizarán para orientar a los médicos a la hora de tomar decisiones sobre el tratamiento de pacientes con cáncer de mama de riesgo intermedio con RH positivo, HER-2 negativo y ganglios negativos.
Conclusión
Estudios como TAILORx son importantes porque se esfuerzan por crear tratamientos personalizados basados en datos para pacientes con cáncer de mama. Dado que la quimioterapia puede tener muchos efectos secundarios negativos, es crucial saber si es esencial para la recuperación antes de decidir someterse al tratamiento. Para quienes se encuentran en el grupo de riesgo intermedio, la investigación de TAILORx supondrá una importante ventaja tanto para la toma de decisiones por parte de los médicos como para la defensa de las pacientes a la hora de determinar el tratamiento en el futuro.
Fuentes
Sobre el autor:
Soy un graduado de 2019 de la Universidad de Michigan con una licenciatura en Género y Salud, y un candidato actual MPH en la Universidad de Boston centrado en Gestión sanitaria. Estoy interesada en la intersección de la identidad social y la salud reproductiva de las mujeres. En el futuro, espero ayudar a crear un sistema sanitario más accesible y equitativo para todas las mujeres. En mi tiempo libre, me gusta pintar, dibujar, correr y hacer senderismo.
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