Por Kiara Ford
Recientemente se ha producido un avance prometedor en los actuales ensayos clínicos del fármaco fármaco datopotamab deruxtecan. AstraZeneca y Daiichi Sankyo han estado investigando en el marco de su ensayo TROPION-Breast01, cuyo objetivo es determinar los efectos del datopotamab deruxtecan frente a la quimioterapia con un solo agente en pacientes inoperables o metastásicas cáncer de mama inoperable o metastásico con RH positivo, HER2 bajo o negativo que no son candidatas a terapia endocrina o que ya han progresado previamente con otras intervenciones. Esta investigación se está llevando a cabo mediante ensayos aleatorizados, multicéntricos y abiertos con más de 700 pacientes en Asia, Europa, Norteamérica, Sudamérica y África.
Datopotamab deruxtecan es un conjugado anticuerpo-fármacoun tipo de fármaco diseñado para terapias dirigidas y utilizado con mayor frecuencia en el tratamiento del cáncer. En la actualidad se están llevando a cabo más de 12 ensayos clínicos en todo el mundo para estudiar los efectos del fármaco en múltiples tumores, con especial interés en sus efectos sobre los receptores hormonales positivos. con especial interés en sus efectos sobre el cáncer de mama con receptores hormonales positivos, HER2 bajo o negativo.
El cáncer de mama se clasifica como "receptor hormonal positivo"tras realizar una biopsia para recoger células cancerosas. A continuación, estas células se analizan para determinar si contienen proteínas que puedan actuar como receptores de las hormonas estrógeno y progesterona. Las células cancerosas con receptores necesitarán estas mismas hormonas para crecer. Ser receptor hormonal positivo significa que las células cancerosas contienen receptores para estrógenos, progesterona o ambos. El cáncer con receptores hormonales positivos suele crecer más lentamente que el cáncer con receptores hormonales negativos.
Cáncer de mama HER2 bajo o negativo es una categorización basada en el nivel de proteínas del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en las células mamarias. En el nivel adecuado, las proteínas HER2 pueden ayudar a controlar el ritmo de crecimiento y mantenimiento de las células mamarias. Sin embargo, en pacientes con cáncer un nivel elevado de HER2 puede indicar que el cáncer de mama está creciendo y extendiéndose rápidamente. Existen fármacos y terapias específicos dirigidos contra las proteínas HER2, pero las pacientes con un nivel HER2 bajo o negativo no suelen responder bien a dichos tratamientos.
El avance más reciente de los ensayos de fase III datopotamab deruxtecan demostró que las pacientes cuyo cáncer era receptor hormonal positivo y HER2 bajo o negativo tuvieron "mejoría estadísticamente significativa y clínicamente significativa" hacia el objetivo final de supervivencia libre de progresión mientras tomaban el fármaco, en comparación con la quimioterapia. La supervivencia sin progresión es la cantidad de tiempo durante o después del tratamiento en el que un paciente sigue viviendo con la enfermedad sin que ésta progrese. Los ensayos con datopotamab deruxtecan pretenden conocer el impacto del fármaco tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia global (la duración de la vida tras el diagnóstico inicial). Este estudio más reciente también sugiere que datopotamab deruxtecan puede tener un impacto positivo en la supervivencia global, pero los datos aún son nuevos y requieren más estudios antes de hacer afirmaciones definitivas.
Estos resultados son sólo el comienzo de la fase III de los ensayos del fármaco, y una mayor comprensión de la eficacia de datopotamab deruxtecan se aclarará a medida que se recopilen más datos. Sin embargo, mientras tanto es alentador ver que el fármaco arroja resultados positivos en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con receptores hormonales positivos.
Más información:
En el Podcast: Conversaciones sobre el cáncer de mama
¿Funcionan los medicamentos? Exploración de la eficacia del tratamiento del cáncer de mama
Aobre el autor:
Kiara Ford se acaba de graduar en el Emerson College, donde se especializó en estudios de comunicación y en salud y sociedad. Actualmente está en prácticas como trabajadora sanitaria comunitaria en la organización sin ánimo de lucro Asian Women for Health. Es una apasionada de la defensa del paciente y la igualdad sanitaria, y espera concienciar y aumentar la comprensión de los derechos de los pacientes a través de su trabajo.
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