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Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que participan personas y que contribuyen a fundamentar la práctica médica, responder a preguntas específicas relativas a la remediación biomédica y probar la eficacia de tratamientos y fármacos específicos. Según el último informe de Research and Markets[1], se prevé que el mercado estadounidense de medicamentos contra el cáncer de mama se convierta en una industria de 20.000 millones de dólares en 2026, con 350 fármacos en fase de desarrollo. Con tantos fármacos nuevos en estudio, hay grandes expectativas de poder prolongar la vida de las pacientes y, potencialmente, encontrar una cura para el cáncer de mama.
Con tantos medicamentos contra el cáncer de mama en la cola, ¿estaría dispuesta a participar en un próximo ensayo clínico?
Antes de abordar esa pregunta tan personal, demos un paso atrás para entender qué es realmente un ensayo clínico.
Qué es un ensayo clínico
Como ya se ha mencionado: Los ensayos clínicos son estudios de investigación en los que participan personas y que ayudan a fundamentar la práctica médica. Los ensayos clínicos se dividen en cuatro fases, que se basan unas en otras y cada una responde a una pregunta de investigación específica con el fin de identificar formas de prevenir, detectar o tratar una enfermedad. Algunos ensayos clínicos son también comparativos y evalúan los beneficios y la eficacia de los tratamientos actuales frente a nuevas terapias potenciales.
- Los estudios de fase I suelen probar nuevos fármacos por primera vez en un grupo de 10 personas o menos para evaluar un intervalo de dosis seguro, cómo administrar el fármaco (es decir, por vía oral, intravenosa, etc.) e identificar los efectos secundarios.
- Los estudios de fase II siguen evaluando la seguridad y amplían los grupos de sujetos humanos para controlar los efectos secundarios. Durante esta fase, el fármaco rara vez se compara con tratamientos considerados estándar. El objetivo de esta fase es monitorizar a los participantes para ver si el fármaco funciona. Si es así, pasará a la fase III.
- Los estudios de fase III se realizan en poblaciones más amplias, normalmente de 100 o más personas, y en diferentes regiones y países. Suelen ser la fase necesaria antes de que se apruebe el fármaco.
- Los estudios de fase IV tienen lugar después de la aprobación del país y es necesario realizar más pruebas en una población amplia durante un periodo de tiempo más largo.
Participar en un ensayo clínico
Aunque el objetivo de los ensayos clínicos es reflejar una población diversa, los datos muestran que los negros/afroamericanos representan el 5% de los participantes en los ensayos y los hispanos/latinos menos del 1%[2]. Esta falta de representación en los ensayos clínicos hace que se aprueben y administren ampliamente fármacos que pueden no ser tan eficaces en poblaciones diferentes.
Estos ensayos clínicos se diseñan, revisan y completan cuidadosamente, y necesitan ser aprobados antes de poder comenzar. Es importante saber que participar en un ensayo clínico es voluntario y 100% por voluntad propia.
¿Cuáles son las ventajas de participar en un ensayo clínico?
La oportunidad de desempeñar un papel activo en su propia atención sanitaria
Acceso a un equipo de expertos que puede ofrecerle un conocimiento más profundo de su enfermedad
Acceso a nuevas investigaciones o medicamentos en fase de investigación antes de que estén ampliamente disponibles.
Cuidados/pruebas adicionales específicas del ensayo
Saber que ayudas a los demás
Su calidad de salud y de vida puede mejorar
Más información
Esto no es más que arañar la superficie de los ensayos clínicos. Participe en un seminario web en directo en el que hablaremos con expertos y personas diagnosticadas de cáncer de mama para saber más y conocer sus experiencias participando en ensayos.
Referencias
[1] https://www.globenewswire.com/news-release/2021/01/21/2162347/0/en/US-Breast-Cancer-Drug-Market-Report-2021-2026-Drug-Price-Dosage-Clinical-Trials-Insights-20-Billion-Opportunity.html
[2] https://acrpnet.org/2020/08/10/representation-in-clinical-trials-a-review-on-reaching-underrepresented-populations-in-research/
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